总部位于埃隆马斯克(Elon Musk)的脑机接口公司Neuralink发布了临床试验主管的新职位,这可以帮助该公司实现在真人身上测试其大脑植入物的目标。
自2017年公开上市以来,Neuralink已经在猪和猴子身上展示了其大脑植入物,但尚未宣布开始长期承诺的人体试验。该公司的植入物是一种硬币形状的装置,电极嵌入细而柔韧的电线中。电线是旧脑机接口的主要创新。旧的脑机接口使用更硬的针头,这可能会损坏大脑中的细胞。
该公司需要在人体上进行测试,然后才能获得食品药品监督管理局(FDA)批准的一般医疗用途——,这是马斯克计划使用这些设备解决从记忆丧失到药物成瘾等一系列神经系统问题的关键。
彭博首次报道的临床试验主任职位公告称,该职位人员将“与Neuralink的首批临床试验参与者合作”,尽管尚不清楚该公司是否已开始招募或与参与者合作。马斯克去年12月表示,该公司的目标是在2022年将该设备植入第一批人类受试者体内。然而,这并不是他做出的第一个预测。——马斯克此前曾表示,希望在2020年开始这项实验。
临床试验过程将从可行性研究开始,以初步了解该设备如何在少数人中工作。然后,由于该设备风险较高,之前也没有在人体内使用过,公司需要FDA批准才能开始更大规模的测试。根据招募信息,临床试验主任将负责与FDA和其他监管机构的互动。